“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Kamis & Jumat, 3-4 Oktober 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *5. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 2 - dr. Henu Tonang

  *6. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *7. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 3 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *8. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Prof. Dr. Sri Rezeki Hadinegoro, dr., SpA(K)

  *9. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *10. Pembahasan Data Dredging + Workshop 4 Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *11. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Monitoring dan SDV + Workshop 5- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. (di Print) (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

  *Workshop 4. Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 5. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 20-21 September 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Prof. Dr. Sri Rezeki Hadinegoro, dr., SpA(K)

  *5. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 2 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *6. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *9. Pembahasan Data Dredging + Workshop 3 Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *10. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 4 - dr. Henu Tonang

  *11. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *12. Monitoring dan SDV + Workshop 5- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

  *Workshop 3. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 4. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 5. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Fakultas Kedokteran Gigi Univ. Trisakti
Kamis & Jumat, 8-9 Agustus 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *7. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek -Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 21-22 Juni 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Workshop 1. (di Print) Informasi Untuk Calon Subjek _Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK.pdf

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *5. Workshop 2: Pembahasan Data Dredging & Workshop Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 4 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *11. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Monitoring dan SDV + Workshop 5- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

  *Workshop 5. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Training Site Coordinator Clinical Research Unit
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
Selasa, 30 April 2024

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 4 - KEMENKES,
Selasa & Rabu, 2-3 April 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *7. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 3 - KEMENKES,
Selasa & Rabu, 2-3 April 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *5. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *6. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *7. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 1 - KEMENKES,
Kamis & Jumat, 14-15 Maret 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *7. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
FK Udayana Bali
Senin & Selasa, 18-19 Desember 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop 2: Pembahasan Data Dredging & Workshop Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV + Workshop 4- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 5 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.