“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 21-22 Juni 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Workshop 1. (di Print) Informasi Untuk Calon Subjek _Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK.pdf

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *5. Workshop 2: Pembahasan Data Dredging & Workshop Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. elaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 4 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *11. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Monitoring dan SDV + Workshop 5- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

  *Workshop 5. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Training Site Coordinator Clinical Research Unit
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
Selasa, 30 April 2024

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 4 - KEMENKES,
Selasa & Rabu, 2-3 April 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *7. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 3 - KEMENKES,
Selasa & Rabu, 2-3 April 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *5. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *6. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *7. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Batch 1 - KEMENKES,
Kamis & Jumat, 14-15 Maret 2024

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinik + Wokshop 2 - dr. Henu Tonang

  *7. Brosur Peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinik & Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *8. Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV) + Workshop 4 - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
FK Udayana Bali
Senin & Selasa, 18-19 Desember 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop 2: Pembahasan Data Dredging & Workshop Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV + Workshop 4- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 5 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
FK Udayana Bali
Senin & Selasa, 18-19 Desember 2023

Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Kementerian Kesehatan Republik Indonesia (KEMENKES RI)
Senin & Selasa, 11-12 Desember 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 8-9 Desember 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent + Workshop 1 - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop 2: Pembahasan Data Dredging & Workshop Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV + Workshop 4- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 5 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (di Print) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang
Selasa & Rabu, 14-15 November 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Saiful Anwar, Malang
Kamis & Jumat, 12-13 Oktober 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 15-16 September 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 15-16 September 2023

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek + Workshop 1- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop 2: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi Topik 6 ini tidak dapat diklik, materi ada pada Workshop 2)

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik + Workshop 3 - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV + Workshop 4- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian + Workshop 5 - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (di Print) Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. / Materi Topik 6. (di Print) Data Dredging & Workshop Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. (di Print) Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. (di Print) SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. (di Print) IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

“Hybrid Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 16-17 Juni 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 17-18 Juni 2023

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *7. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *8. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *9. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *10. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (Topik ke 6) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RS. Dr. Soetomo, Surabaya Rabu & Kamis, 7-8 Juni 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RSAB Harapan Kita, Senin & Selasa, 15-16 Mei 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Universitas Padjadjaran - Fakultas Kedokteran, Senin-Selasa, 3-4 April 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 17-18 Maret 2023

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 17-18 Maret 2023

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - PDr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *3. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *4. Informasi untuk Calon Subjek - dr. Henu Tonang

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *7. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - dr. Henu Tonang

  *Workshop 2. (Topik ke 6) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RSAB Harapan Kita, Rabu & Kamis, 8-9 Maret 2023

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 9-10 Desember 2022

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 9-10 Desember 2022

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *5. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *7. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *8. Peran dan Tanggung jawab Peneliti dalam Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek -Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (Topik ke 7) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RSUD Dr. Saiful Anwar, Malang Kamis & Jumat, 27-28 Oktober 2022

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Universitas Binawan - Jakarta - Kamis & Jumat, 20-21 Oktober 2022



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 23-24 September 2022

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 23-24 September 2022

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Regulasi Uji Klinik Obat - BPOM RI

  *5. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *6. Desain & Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *9. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor, CRO dan CRC - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek -Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. (Topik ke 7) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RSUD Dr, Soetomo Surabaya Selasa & Rabu, 2-3 Agustus 2022

“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” RS. Immanuel Bandung & Biopharma, Bandung Kamis & Jumat, 7-8 Juli 2022

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 7- 8 Juli 2022

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peraturan tentang Cara Uji Klinik Alat Kesehatan yang Baik di Indonesia - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *7. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, MSc.

  *8. Brosur peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinis - dr. Henu Tonang

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

  *10. Peran dan Tanggung Jawab Peneliti Uji Klinik - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *11. Peran dan Tanggung Jawab CRC dan Persiapan Tempat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4. Akuntabilitas IP - dr Henu Tonang



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Jumat & Sabtu, 17-18 Juni 2022

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 17-18 Juni 2022

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Perijinan Uji Klinik - BPOM RI

  *6. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 1)

  *8. Protokol dan Amandemen Protokol dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *9. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *12. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *13. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *14. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (Topik ke 7) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang g

  *Workshop 3. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Fakultas Kedokteran Universitas Ciputra Senin & Selasa, 30-31 Mei 2022



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 25-26 Maret 2022

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 24-25 Maret 2022

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Perijinan Uji Klinik - BPOM RI

  *6. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 1)

  *8. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *10. Protokol dan Amandemen Protokol dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *12. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *13. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *14. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (Topik ke 7) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 2. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 3. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 5. IP Accountability - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si.



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)”
Jumat & Sabtu, 17-18 Desember 2021

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 17-18 Desember 2021

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *7. Perijinan Uji Klinik - BPOM RI

  *8. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *9. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *10. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *11. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *12. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *13. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina, M.Sic

  *14. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 2. (Topik ke 8) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si.



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Fakultas Farmasi UGM
Selasa & Rabu, 14-15 Desember 2021



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN)
Jumat, 3 Desember & Senin 6 Desember 2021



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” KEPK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITA AIRLANGGA Surabaya
Selasa, 30 November 2021 & Rabu, 1 Desember 2021



“Virtual Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN)
Melalui Zoom, Jumat, 26 November 2021 & Senin 29 November 2021



“Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Melalui Zoom, Jumat-Sabtu 15-16 Oktober 2021

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 15-16 Oktober 2021

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop: Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 1)

  *7. Perijinan Uji Klinik - BPOM RI

  *8. Protokol dan Amandemen Protokol dalam Uji Klinik - dr. Grace Wangge, MSc., Ph.D

  *9. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *12. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *13. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *14. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (Topik ke 7) Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si.

  *Workshop 4. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc



“Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Melalui Zoom, Selasa-Rabu 28-29 September 2021



“Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” , Melalui Zoom, Jumat-Sabtu 11-12 Juni 2021



Materi bagi peserta :

  *Agenda Virtual GCP Training 11-12 Juni 2021

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Perijinan Uji Klinik - BPOM; Dr. Dra. L. Rizka Andalusia, M.Pharm., Apt.

  *6. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *7. Workshop: Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 1)

  *8. Protokol dan Amandemen Protokol dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *9. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *12. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *13. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

  *14. Akuntabilitas Obat Penelitian - Dr. apt. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (Topik ke 7) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3- Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4 SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si.



“Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP) RSUD Dr Soetomo Surabaya” , Kamis & Jumat, 8-9 April 2021



“Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)” Melalui Zoom, Jumat-Sabtu 5-6 Maret 2021

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 5-6 Maret 2021

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran Komisi Etik Dalam Uji Klinik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Dr. dr. Anwar Santoso, SpJP(K), FIHA, FESC, FACC

  *5. Uji Klinik Desain & Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Workshop: Protokol Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 1)

  *7. Perijinan Uji Klinik - BPOM

  *8. Protokol, Amandemen Protokol -dr. Grace Wangge, M.Sc., PhD.

  *9. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *10. Brosur peneliti dan Dokumen Esensial - dr. Henu Tonang

  *11. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *12. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *13. Peran dan Tanggung Jawab CRC, Sponsor dan CRO - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si

  *14. Akuntabilitas Obat Penelitian - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. (Topik ke 6) Protokol Uji Klinik - Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 2. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 3- Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4 SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si.



"Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB)" Melalui Zoom, Senin-Selasa, 11-12 Januari 2021



Virtual Short Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik Yang Baik (CUKB), Melalui Zoom, Rabu 23 Desember 2020



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP), Jumat-Sabtu, 11-12 Desember 2020


Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 11-12 Desember 2020

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran Komisi Etik Dalam Uji Klinik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Anwar Santoso, MD, PhD, FIHA, FAsCC, FACC, FICA

  *5. Clinical Trial Design Protocol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Defisiensi Protokol & Workshop Desain Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi ini mohon lihat di Workshop 2)

  *7. Perijinan Uji Klinik - BPOM

  *8. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *9. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *10. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *11. Peran Sponsor, CRO dan CRC - apt. Dr. Ida Paulina, M.Sc

  *12. Protokol, Amandemen Protokol -dr. Grace Wangge, M.Sc., PhD.

  *13. Brosur peneliti dan Dokumen Esensial - dr. Henu Tonang

  *14. Akuntabilitas Obat Penelitian - apt. Dr. Ida Paulina, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1- Informasi untuk Calon Subjek Malaria - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 2 (Topik ke 6) Desain Uji Klinik & Defisiensi Protokol- Prof. Dra Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3 SDV (Source Data Verification) apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 4 Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 5. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina Sormin, M.Si.



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP) RSUD Dr Soetomo Surabaya, Kamis & Jumat, 22-23 Oktober 2020



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP), Jumat & Sabtu, 16-17 Oktober 2020


Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training 16-17 Oktober 2020

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran Komisi Etik Dalam Uji Klinik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Informasi untuk Calon Subjek - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *5. Clinical Trial Design Protocol - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D

  *6. Defisiensi Protokol & Workshop Desain Uji Klinik - Prof. Dra. Arini Setiawati, Ph.D (materi lihat Workshop 2)

  *7. Perijinan Uji Klinik - BPOM

  *8. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *9. Protokol, Amandemen Protokol -dr. Grace Wangge, M.Sc., PhD.

  *10. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Anwar Santoso, MD, PhD, FIHA, FAsCC, FACC, FICA

  *11. Brosur peneliti dan Dokumen Esensial - dr. Henu Tonang

  *12. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *13. Peran Sponsor, CRO dan CRC - apt. Dr. Ida Paulina, M.Sc

  *14. Akuntabilitas Obat Penelitian - apt. Dr. Ida Paulina, M.Sc/a>

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 2. Desain Uji Klinis & Defisiensi Protokol - Prof. Dra. Arini Setiawati, PhD

  *Workshop 3. Pelaporan AE & SAE - dr Henu Tonang

  *Workshop 4. SDV (Source Data Verification) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *Workshop 5. IP Accountability - apt. Dr. Ida Paulina



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP), RSUD. DR. SAIFUL ANWAR MALANG, Jumat & Sabtu, 9-10 Oktober 2020

Materi bagi peserta :

  *0.Agenda Virtual GCP Training RSSA 9-10 Oktober 2020

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran Komisi Etik Dalam Uji Klinik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - Anwar Santoso, MD, PhD, FIHA, FAsCC, FACC, FICA

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Penelitian dalam uji klinis - dr Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *7. Brosur peneliti - dokumen esensial dan IP - dr Henu Tonang

  *8. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor - Dr.apt. Ida Paulina Sormin, M.Si

  *10. Peran CRC di Site Penelitian - Dr.apt. Ida Paulina Sormin, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek Malaria - (3a) - Prof Rianto - mohon diprint

  *Workshop 2a. AE & SAE Workshop (6a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 2b. AE Form (6a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 2c. SAE Form (6a)- dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 3a. IP Accountability Skenario (7a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 3b. IP Accountability Form (7a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 4a. SDV - Medical Rec (8a)- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc - mohon diprint

  *Workshop 4b. SDV - CRF (8b) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc - mohon diprint



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP), RSJPD Harapan Kita - Jakarta, Jumat & Sabtu, 2-3 Oktober 2020

Materi bagi peserta :

  *0. Agenda Virtual GCP Training_RSJPD Harapan Kita

  *1. Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *2. Peran Komisi Etik Dalam Uji Klinik - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *3. Informasi untuk Calon Subjek - Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK(K)

  *4. Peran dan Tanggung jawab Peneliti - dr. Henu Tonang

  *5. Protokol dan Amandemen Protokol Penelitian dalam uji klinis - dr Henu Tonang

  *6. Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik - dr. Henu Tonang

  *7. Brosur peneliti - dokumen esensial dan IP - dr Henu Tonang

  *8. Monitoring dan SDV - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc

  *9. Peran dan Tanggung Jawab Sponsor - Dr.apt. Ida Paulina Sormin, M.Si

  *10. Peran CRC di Site Penelitian - Dr.apt. Ida Paulina Sormin, M.Si

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1. Informasi untuk Calon Subjek Malaria - (3a) - Prof Rianto - mohon diprint

  *Workshop 2a. AE Workshop form (6a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 2b. SAE Workshop form (6b) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 2c. AE-SAE Workshop Skenario (6c) - dr. Henu Tonang - Mohon diprint

  *Workshop 3a. IP Skenario (7a) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 3b. IP Workshop (7b) - dr. Henu Tonang - mohon diprint

  *Workshop 4a. SDV - Medical Rec (8a)- apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc - mohon diprint

  *Workshop 4b. SDV - CRF (8b) - apt. Valentina Ermita Herdani, M.Sc - mohon diprint



Materi Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP), LIPI, 17-18 September 2020




Materi dapat didownload : (khusus untuk peserta)

  *0 Agenda GCP Virtual Training LIPI 17-18 September 2020

  *1 Introduksi Cara Uji Klinik yang baik -- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy Sp.FK(K).

  *2 Peran Komisi Etik dalam Implementasi Uji Klinik -- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy Sp.FK(K).

  *3 Kecenderungan Defisiensi GCP di Era Pandemi-Rianto-RSU-Sep20-Prof.Dr.dr.Rianto Setiabudy,SpFK(K)

  *4 Informasi untuk Calon Subyek -- dr. Henu Tonang

  *5 Peran dan Tanggung Jawab Peneliti -- Anwar Santoso MD.PhD.FIHA.FAsCC.FACC.FICA

  *6 Protokol dan Amandemen Protokol -- dr. Ahmad Hidayat

  *7 Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik -- dr. Ahmad Hidayat

  *8 Brosur Peneliti dan Dokumen Esensial -- dr. Henu Tonang

  *9 Monitoring dan SDV -- dr. Henu Tonang

  *10 Peran dan Tanggung Jawab Sponsor -- Dr. apt. Ida Paulina Sormin MSi

  *11 Peran CRC di Site Penelitian -- Dr. apt. Ida Paulina Sormin MSi

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1 Inform untuk Calon Subjek Malaria -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 2a AE Workshop -- dr. Ahmad Hidayat

  *Workshop 2b SAE Workshop -- dr. Ahmad Hidayat

  *Workshop 2c AE & SAE Skenario -- dr. Ahmad Hidayat

  *Workshop 3a IP Skenario -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 3b IP Workshop -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 4a SDV CRF -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 4a SDV Medical -- dr. Henu Tonang



Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP) 16 - 17 Oktober 2020




Kepada Yth.:
Bapak/Ibu Rekan Sejawat
di Tempat

The Indonesian Association for The Study of Medicinals (IASMED) akan menyelenggarakan
Course & Workshop on Applied Good Clinical Practice (GCP)/ Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) secara virtual melalui aplikasi Zoom sebagai bentuk dukungan bagi pelaku uji klinis agar tetap dapat memiliki pedoman, kualifikasi dan kompetensi untuk melakukan CUKB dalam masa pandemi Covid-19 ini.

Para pakar di bidang uji klinik di Indonesia akan memberikan informasi yang bermanfaat bagi peserta dalam mempersiapkan, melaksanakan serta mengevaluasi pelaksanaan suatu uji klinis (daftar pembicara tercantum pada flyer acara-terlampir).

Peserta akan dilibatkan secara interaktif dalam workshop berupa simulasi penerapan prinsip CUKB pada pelaksanaan suatu uji klinis.

Hari/tanggal pelaksanaan :
Jumat & Sabtu, 16-17 Oktober 2020
⏰ 07.30 s.d. 17.00 WIB


📇 Biaya Pendaftaran
Umum : Rp 2.000.000/peserta
Mahasiswa/Dosen/minimal peserta 4 orang : Rp 1.750.000/peserta

🔗Link Pendaftaran : http://bit.ly/DaftarGCPVirtual1617Okt2020

📜 Sertifikat
Pada bagian akhir kursus peserta yang telah mengikuti 80% dari keseluruhan topik dapat mengikuti evaluasi untuk mendapatkan sertifikat kompetensi.

Mohon kesediaannya juga untuk dapat menyampaikan informasi ini kepada pihak terkait / rekan / pihak lain yang membutuhkan.

Semoga informasi ini bermanfaat bagi Bapak/Ibu Rekan Sejawat sekalian.

Salam Hangat,
Sekretariat IASMED

📧 email : [email protected]
Website : http://www.iasmed.org
Informasi : 0858 11112071- Widi (WA)







Virtual Course & Workshop on Applied Good Clinical Pratice (GCP) 17 - 18 Juli 2020



Materi dapat didownload : (khusus untuk peserta)

  *0 Agenda Virtual GCP Training Certification 17 & 18 Juli 2020.

  *1 Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik -- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy Sp.FK(K).pdf

  *2 Peran Komisi Etik Dalam Implementasi Uji Klinik -- Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy Sp.FK(K)

  *3 Informasi untuk Calon Subyek -- apt. Valentina Ermita Herdani M.Sc.

  *4 Clinical Trial Design & Protocol -- Prof. Dra. Arini Setiawati Ph.D

  *5. Perijinan Uji Klinik - Dr. Dra. apt. L. Rizka Andalucia, M. Pharma.

  *6 Pelaporan AE dan SAE dalam Uji Klinik -- dr.Henu Tonang

  *7 Protokol dan Amandemen Protokol -- dr.Henu Tonang

  *8 Peran dan Tanggung Jawab Peneliti -- Anwar Santoso MD.PhD.FIHA.FAsCC.FACC.FICA

  *9 Brosur penelitiian Dokumen Esensial Dalam Uji Klinik -- dr. Henu Tonang

  *10 Monitoring dan SDV -- apt. Valentina Ermita Herdani M.Sc.

  *11 Peran Sponsor CRO dan CRC -- apt. Dr. Ida Paulina M.Sc.

  *12 Akuntabilitas Obat Penelitian -- apt. Dr. Ida Paulina M.Sc.

-------------------------------------------------------------------------------------
Mohon Peserta mencetak lembar kerja berikut untuk digunakan pada saat workshop berlangsung

  *Workshop 1 Latihan Informasi untuk Calon Subyek Malaria -- apt. Valentina Ermita Herdani M.Sc.

  *Workshop 2a Desain Uji Klinis Data Dredging -- Prof. Dra. Arini Setiawati Ph.D

  *Workshop 2b Desain Uji Klinis Data Dredging -- Prof. Dra. Arini Setiawati Ph.D

  *Workshop 3a AE Workshop -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 3b SAE_Workshop -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 3c AE dan SAE Workshop -- dr. Henu Tonang

  *Workshop 4a SDV Workshop -- apt. Valentina Ermita Herdani M.Sc.

  *Workshop 4b SDV Workshop CRF -- apt. Valentina Ermita Herdani M.Sc.

  *Workshop 5a IP Workshop Skenario -- apt. Dr. Ida Paulina M.Sc.

  *Workshop 5b IP Workshop -- apt. Dr. Ida Paulina M.Sc.



Materi kursus CUKB Dasar / Basic GCP



Materi Course & Workshop GCP di RSUD Dr. Soetomo, 30-31 Januari 2020



Materi Course & Workshop GCP di MRCCC Siloam Jakarta, 16-17 Jan 2020