1. Peraturan Kepala BPOM No. 21 / Tahun 2015 Tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik
2. Peraturan Menteri Kesehatan No. 657 / tahun 2009 tentang Pengiriman dan Penggunaan Spesimen Klinik, Materi Biologik dan Muatan Informasinya
3. Peraturan Menteri Kesehatan RI no. 63 / Tahun 2017 tentang Cara Uji Klinik Alat Kesehatan Yang Baik